報(bào)告簡(jiǎn)介

　　基因工程是指針對(duì)在分子水平對(duì)基因信息進(jìn)行重組改裝的技術(shù)，在體外對(duì)基因片段進(jìn)行具有針對(duì)性的改裝重組后引入細(xì)胞內(nèi)，利用細(xì)胞內(nèi)的獨(dú)有的遺傳物質(zhì)的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和翻譯表達(dá)過程達(dá)到目的。

　　基因工程藥物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)面修復(fù)和抗腫瘤等方面具有廣泛的應(yīng)用前景，同時(shí)基因工程藥物的出現(xiàn)為醫(yī)學(xué)上解決各種疑難雜癥提供了新的思路�；�因工程藥物類型廣泛，總體可分為基因治療藥物和重組蛋白質(zhì)藥物兩大類。

　　基因治療（Gene therapy）是指將外源（正�；蛞吧�型）基因?qū)�入靶�?xì)胞，以糾正或補(bǔ)充因基因缺陷和異常所引起的疾病，從而達(dá)到治療疾病目的的技術(shù)方法。截至2022年底，全球共有45款基因治療藥物獲批上市，超過3000款處于臨床試驗(yàn)階段藥物，我國也有4款國產(chǎn)基因治療產(chǎn)品上市。隨著我國罕見病、腫瘤患者人數(shù)逐年上升，國內(nèi)基因治療市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，在行業(yè)發(fā)展政策的推動(dòng)下，涌現(xiàn)出一批如諾思蘭德、安科生物、甘李藥業(yè)等企業(yè)，并取得了一定成績(jī)。

　　圖表：1998-2022年全球基因治療上市藥物數(shù)量年度分布

　　數(shù)據(jù)來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院

　　圖表：2003-2022年中國基因治療上市藥物

　　數(shù)據(jù)來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院

　　圖表：2023年新出臺(tái)罕見病相關(guān)政策

　　資料來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院整理

　　重組蛋白質(zhì)類藥物指應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主，從而表達(dá)特定的重組蛋白分子，用于彌補(bǔ)機(jī)體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。目前中國重組蛋白藥物主要有：重組胰島素、重組干擾素、重組凝血因子、重組促紅細(xì)胞生成素、重組粒細(xì)胞集落刺激因子、酶替代重組蛋白藥物、重組生長激素等。

　　隨著基因編輯技術(shù)的進(jìn)步、臨床研究的深入以及監(jiān)管政策的完善，基因治療行業(yè)有望迎來更廣闊的發(fā)展空間，為更多患者帶來治愈希望。同時(shí)，跨學(xué)科合作和技術(shù)融合將推動(dòng)這一領(lǐng)域不斷突破創(chuàng)新，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。

　　中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2028年中國未來產(chǎn)業(yè)之基因工程藥物產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè)及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》共八章。首先詳細(xì)介紹了基因工程的定義和發(fā)展環(huán)境，接著分析了國內(nèi)外基因治療藥物和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況，并對(duì)重點(diǎn)基因工程藥物企業(yè)經(jīng)營狀況做了闡述。然后，報(bào)告對(duì)基因工程藥物市場(chǎng)投資進(jìn)行了分析，最后對(duì)基因工程藥物發(fā)展趨勢(shì)及前景做出展望。

報(bào)告目錄

第一章　基因工程藥物概述

1.1　基因工程藥物基本介紹
1.1.1　基因工程藥物定義
1.1.2　基因工程藥物效用
1.1.3　基因工程藥物類別
1.1.4　基因工程藥生產(chǎn)流程
1.2　基因工程藥物產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)
1.2.1　高技術(shù)
1.2.2　高投入
1.2.3　周期長
1.2.4　高風(fēng)險(xiǎn)
1.2.5　高回報(bào)

第二章　2022-2024年中國基因工程藥物行業(yè)發(fā)展環(huán)境

2.1　政策環(huán)境
2.1.1　基因治療政策
2.1.2　集中采購政策
2.1.3　區(qū)域?qū)用嬲��?br /> 2.1.4　罕見病治療扶持
2.2　經(jīng)濟(jì)環(huán)境
2.2.1　宏觀經(jīng)濟(jì)概況
2.2.2　醫(yī)藥費(fèi)用支出
2.2.3　對(duì)外經(jīng)濟(jì)分析
2.2.4　宏觀經(jīng)濟(jì)展望
2.3　醫(yī)療環(huán)境
2.3.1　醫(yī)療衛(wèi)生資源
2.3.2　醫(yī)療服務(wù)供需
2.3.3　藥品審評(píng)情況
2.3.4　罕見病病例

第三章　2022-2024年基因治療藥物發(fā)展分析

3.1　基因治療發(fā)展概況
3.1.1　基因治療介紹
3.1.2　技術(shù)發(fā)展歷程
3.1.3　技術(shù)研發(fā)狀況
3.1.4　治療應(yīng)用領(lǐng)域
3.2　基因治療行業(yè)運(yùn)行情況分析
3.2.1　產(chǎn)業(yè)鏈的分析
3.2.2　市場(chǎng)規(guī)模情況
3.2.3　行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
3.2.4　商業(yè)化發(fā)展案例
3.3　基因治療藥物產(chǎn)品及臨床試驗(yàn)情況分析
3.3.1　基因治療藥物上市產(chǎn)品
3.3.2　基因治療藥物研究進(jìn)展
3.3.3　基因治療藥物臨床試驗(yàn)
3.3.4　基因治療藥物產(chǎn)品質(zhì)量
3.4　基因治療藥物發(fā)展難點(diǎn)分析
3.4.1　治療費(fèi)用問題
3.4.2　藥物監(jiān)管問題
3.4.3　規(guī)模化生產(chǎn)挑戰(zhàn)

第四章　2022-2024年重組蛋白質(zhì)類藥物發(fā)展分析

4.1　重組蛋白質(zhì)類藥物基本介紹
4.1.1　重組蛋白質(zhì)類藥物定義
4.1.2　重組蛋白質(zhì)類藥物歷程
4.1.3　藥物分類及適應(yīng)癥介紹
4.2　中國重組蛋白藥物市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r
4.2.1　主要上市產(chǎn)品
4.2.2　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)
4.2.3　長效化策略分析
4.2.4　市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?br /> 4.3　主要企業(yè)重組蛋白質(zhì)藥物介紹
4.3.1　科興制藥
4.3.2　特寶生物
4.3.3　諾思蘭德
4.3.4　甘李藥業(yè)

第五章　2022-2024年中國重點(diǎn)重組蛋白類藥物市場(chǎng)分析

5.1　重組人胰島素
5.1.1　主要類型及特點(diǎn)
5.1.2　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
5.1.3　集采實(shí)施狀況
5.1.4　市場(chǎng)需求情況
5.1.5　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
5.1.6　市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿?br /> 5.2　重組人生長激素
5.2.1　產(chǎn)品基本介紹
5.2.2　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
5.2.3　制劑研發(fā)進(jìn)展
5.2.4　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
5.3　重組人促卵泡激素
5.3.1　促卵泡素介紹
5.3.2　產(chǎn)業(yè)鏈條分析
5.3.3　市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)因
5.3.4　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
5.3.5　重點(diǎn)企業(yè)介紹
5.4　重組人干擾素
5.4.1　產(chǎn)品主要類型
5.4.2　市場(chǎng)銷售情況
5.4.3　細(xì)分市場(chǎng)分析
5.4.4　技術(shù)水平特點(diǎn)
5.4.5　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
5.5　重組人促紅細(xì)胞生成素
5.5.1　藥效作用機(jī)制
5.5.2　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模
5.5.3　市場(chǎng)行情分析
5.5.4　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
5.5.5　應(yīng)用市場(chǎng)需求

第六章　2021-2024年中國基因工程藥物行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營分析

6.1　北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
6.1.1　企業(yè)發(fā)展概況
6.1.2　經(jīng)營效益分析
6.1.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
6.1.4　財(cái)務(wù)狀況分析
6.1.5　企業(yè)研發(fā)情況
6.1.6　研發(fā)項(xiàng)目情況
6.2　安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司
6.2.1　企業(yè)發(fā)展概況
6.2.2　經(jīng)營效益分析
6.2.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
6.2.4　財(cái)務(wù)狀況分析
6.2.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
6.3　甘李藥業(yè)股份有限公司
6.3.1　企業(yè)發(fā)展概況
6.3.2　企業(yè)經(jīng)營模式
6.3.3　經(jīng)營效益分析
6.3.4　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
6.3.5　財(cái)務(wù)狀況分析
6.3.6　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
6.4　北京三元基因藥業(yè)股份有限公司
6.4.1　企業(yè)發(fā)展概況
6.4.2　經(jīng)營效益分析
6.4.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
6.4.4　財(cái)務(wù)狀況分析
6.4.5　公司發(fā)展動(dòng)態(tài)
6.4.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略
6.5　江蘇四環(huán)生物股份有限公司
6.5.1　企業(yè)發(fā)展概況
6.5.2　企業(yè)經(jīng)營模式
6.5.3　經(jīng)營效益分析
6.5.4　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
6.5.5　財(cái)務(wù)狀況分析
6.5.6　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
6.6　北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
6.6.1　企業(yè)發(fā)展概況
6.6.2　經(jīng)營效益分析
6.6.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析
6.6.4　財(cái)務(wù)狀況分析
6.6.5　企業(yè)研發(fā)狀況
6.6.6　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

第七章　2022-2024年基因工程藥物行業(yè)投資分析

7.1　基因工程藥物行業(yè)投資壁壘
7.1.1　技術(shù)壁壘
7.1.2　資金壁壘
7.1.3　政策壁壘
7.2　基因工程藥物行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)提示
7.2.1　技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
7.2.2　人才風(fēng)險(xiǎn)
7.2.3　政策風(fēng)險(xiǎn)
7.2.4　競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)
7.2.5　法律風(fēng)險(xiǎn)
7.3　生物基因工程藥物行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)
7.3.1　迪納元昇完成Pre-A+輪融資
7.3.2　安龍生物完成A+輪融資
7.3.3　Exsilio獲得A輪融資

第八章　中國基因工程藥物市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)及前景展望

8.1　中國基因工程藥物市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)
8.1.1　政府成重要入局者
8.1.2　企業(yè)加速搶占市場(chǎng)
8.1.3　國產(chǎn)藥物替代加快
8.1.4　CDMO成新增長點(diǎn)
8.2　中國基因工程藥物行業(yè)前景展望
8.2.1　基因治療達(dá)到商用拐點(diǎn)
8.2.2　政策推動(dòng)行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展
8.2.3　創(chuàng)新能力提升促進(jìn)發(fā)展
8.2.4　用藥條件改善驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)
8.2.5　融資渠道拓寬有利發(fā)展